Vaga de Supervisor ou Supervisora Garantia da Qualidade

A sua missão será: Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido. Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações. Gerir a equipe de qualidade que atende diretamente as áreas produtivas, garantindo que o time é adequadamente treinado e atendendo os KPIs e OPIs para as funções definidos pela empresa. Garantir o atendimento ao cliente realizando as liberações de acordo com as prioridades estabelecidas. Papéis e Responsabilidades: Suportar as áreas produtivas (sólidos, semissólidos, injetáveis e embalagem) e também manutenção e utilidades para o cumprimento das boas práticas de fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e processos auxiliares para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção. Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios, investigações analíticas e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças. Fazer a gestão da equipe: contratações, plano de desenvolvimento dos colaboradores, demissões e assuntos administrativos envolvendo a equipe de liberação. Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions items e post approvals de sua responsabilidade e de sua equipe de acordo com as datas previstas. Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade. Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas. Elaborar as respostas às não conformidades geradas dessas auditorias. Acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido. Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias. Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requerimentos de qualidade no dia-a-dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Conseguir influenciar positivamente o meio em que está inserido. E o que você precisa para cumprir a sua missão? Requeridos Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas. Experiência em produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos. Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). Inglês: Avançado. Desejaveis MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas. Our Company At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies that improve the lives of both humans and animals. Founded in 1885 and family-owned ever since, Boehringer Ingelheim takes a long-term perspective. Now, we are powered by 52,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture. We believe that if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve. Why Boehringer Ingelheim? With us, you can grow, collaborate, innovate and improve lives. We offer challenging work in a respectful and friendly global working environment surrounded by a world of innovation driven mindsets and practices. In addition, learning and development for all employees is key, because your growth is our growth. Boehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture. We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients and communities. Want to learn more? visit https://www.boehringer-ingelheim.com