Vaga de Pesquisador

Realizar análises de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas farmacêuticas, com foco em identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias prima e produto acabado; Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade. Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017. Elaboração de protocolos de estudo de solubilidade, validação de métodos analítico e degradação forçada. Desenvolver métodos analíticos indicativos de estabilidade e teor por HPLC/UPLC; Acompanhar os desenvolvimentos de métodos; Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento. Contribuir na definição de novos fornecedores de matérias-primas através da avaliação dos laudos analíticos, realização de testes laboratoriais e elaboração de relatórios; Realizar levantamento das necessidades. Laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padres de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF's (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados. Elaborar procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade por meio de pesquisas bibliográficas, embasamento nas legislações vigentes e manuais de equipamentos. Responsabilizar-se pela manutenção dos equipamentos sob sua responsabilidade durante a realização do projeto, seguindo todas as especificações e manuais de instruções e, sempre que necessário, contatar fornecedor especializado, garantindo a utilização do equipamento de acordo com padrões e políticas de qualidade e segurança. Respeitar a normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time. Responsável por treinar, acompanhar e orientar o time sobre regulamentação técnica quanto aos estudos relacionados à etapa analítica. Exercer papel de liderança gerindo conflitos e auxiliando em tomadas de decisões. Responsável por cumprir o cronograma dos projetos. Treinar e orientar os Pesquisadores e técnicos de acordo com os procedimentos do laboratório. Revisar relatórios e protocolos elaborados por Pesquisadores. Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos. Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos. Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório. Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato. Experiência de Guias de Estabilidade n°28. Experiência das legislações: RDC 53/2015, guia 04/2015 da ANVISA, RDC 73/2016, RDC 31/2019, RDC 749/2022 RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14. Experiência de Guias OOS OOT 8/2017.