Vaga de Monitor de Pesquisa Clínica Pleno

Oportunidade para atuar na empresa Libbs, consolidada do segmento farmacêutico: Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Efetivo CLT; Horário de Trabalho: horário administrativo -entrada flexível das 07:00 e 09:00 e saída entre 16:00 e 18:00. Local de Trabalho: Barra Funda - Trabalho 80% em viagens. Encontros trimestrais no escritório. Modelo de Atuação: Home office quando não está em viagens. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: " Realizar visitas presenciais ou remotas aos centros de pesquisa para garantir a conformidade com o protocolo do estudo, regulamentos e boas práticas clínicas. " Revisar e verificar os dados coletados nos centros de pesquisa para garantir que estejam completos, corretos e em conformidade com os requisitos regulatórios e do estudo. "Garantir que toda a documentação necessária para o estudo esteja organizada e atualizada no sistema de gerenciamento de documentos (eTMF), responsável pela manutenção de arquivos do estudo. " Fornecer orientação e treinamento para as equipes dos centros de pesquisa quanto ao protocolo do estudo e às boas práticas clínicas. " Elaborar relatórios detalhados das visitas de monitoria, destacando qualquer não conformidade ou questão crítica. " Identificar problemas nos centros de pesquisa e trabalhar proativamente para solucioná-los. " Trabalhar em estreita colaboração com o coordenador de estudos clínicos e outros membros da equipe para garantir o andamento adequado do estudo. Participar e acompanhar visitas de qualidade, quando necessário. Realizar seleção e qualificação de centros de pesquisa. O QUE É NECESSÁRIO: " Formação: Graduação em áreas da saúde, biomedicina, farmácia, biologia ou áreas correlatas. " Idiomas: Intermediário no inglês - leitura e escrita. " Conhecimentos: Boas práticas clínicas (GCP Good Clinical Practice) e regulamentos nacionais e internacionais (como ANVISA, FDA e ICH). Em protocolo de pesquisa clínica e desenho de estudos clínicos;Familiaridade com sistemas eletrônicos de gerenciamento de estudos clínicos: CTMS. Condução e acompanhamento de visitas de iniciação, monitoramento e encerramento além de monitorar em diferentes locais do Brasil de forma independente, de acordo com o protocolo, POPs e diretrizes regulatórias locais. " Experiência: Na área de monitoria clínica. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.