Vaga de Farmacêutico (a)

Nosso cliente, uma empresa especializada na fabricação e distribuição de produtos para pacientes em tratamento de diálise, localizada em Pinhais / PR contrata: Contrata : Farmacêutico (a) RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES - Manter a documentação regulatória atualizada; - Providenciar registro / notificação de produto de acordo com normas, regulamentos e diretrizes; - Desenhar, implementar e propor procedimentos para Assuntos Regulatórios; - Prover orientação regulamentar para o desenvolvimento de produtos no mercado brasileiro; - Garantir a promoção da conscientização sobre os requisitos regulatórios e dos clientes em toda a organização; - Fazer uso de seus conhecimentos para interpretar a legislação e registrar, cadastrar e fazer alterações de produtos na ANVISA; - Gerenciar Sistema NOTIVISA; - Atuar de modo preventivo a fim de prever tendências que afetarão a melhoria da qualidade do produto; - Revisar procedimentos, instruções de trabalho e formulários. Elaborar e realizar treinamentos; - Estabelecer sistemas de coleta e análise de dados estatísticos da PMS - Post Market Surveillance (Vigilância Pós-Mercado); - Avaliar/Homologar distribuidores e transportadoras; - Atuar na inspeção de produtos recebidos e devolvidos; - Fornecer suporte para o setor da Qualidade nas atividades inerentes; - Tratativa de desvios das transportadoras; - Efetuar contato com cliente nas tratativas de desvios de qualidade; - Solicitar a investigação e análise da provável causa raiz e adotar as necessárias, planilhando desvios para controle do número e acompanhamento de ações; - Realizar o monitoramento de temperatura e umidade e analisar as excursões; - Dar suporte nas atividades de farmacovigilância. REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES - Graduação em Farmácia; - Experiência em assuntos regulatórios; - Inglês avançado; - Produtos para Saúde e Medicamentos; - Boas práticas em Distribuição e Armazenagem; - Sistema de Gestão da Qualidade; - Pacote Office Intermediário; - Regularização de Produtos; - Normas Técnicas ANVISA; - ISO 13485; - Legislação Ambiental. HORÁRIO - 8:00 às 18:00