Vaga de Especialista de Sistemas da Qualidade – Controle de Mudanças

Oportunidade para atuar na LIBBS empresa consolidada do segmento de Farmacêutico. Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Temporário - Licença maternidade Horário de Trabalho: (informe aqui os dias e horário de trabalho); Local de Trabalho: Embu das Artes Modelo de Atuação: Presencial O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: " Agendamento e condução de Comitês de Controle de Mudanças com as áreas impactadas, aprovação de ações provenientes dos planos de ações de Controles de Mudanças e realização de avaliação de eficácia de mudanças implementadas. " Dar suporte aos analistas da célula de Controle de Mudança e demais departamentos da empresa, sendo um focal de apoio técnico para orientar e direcionar o time quando necessário e apoiar as aprovações de Controles de Mudanças mapeados como Maiores e solicitações de alteração em planos de ações; " Apoiar a avaliação da necessidade de abertura de CMs emergenciais com o intuito de desafiar a real necessidade de se seguir com este fluxo, em virtude dos impactos deste processo para o bom andamento das demais atividades de rotina de todos os departamentos da empresa; " Participar de reuniões técnicas, representando a área de Garantia da Qualidade, com uma visão abrangente do processo de Controle de Mudanças e interfaces com demais processos da empresa e acompanhar junto à Coordenação da área os indicadores internos e coorporativos, afim de atender as metas estabelecidas para o processo; " Realizar a análise de dados de forma robusta e estratégica, cruzando informações de outros processos com dados do processo de Controle de Mudanças, a fim de promover a melhoria contínua dos processos internos sob a gestão da célula de Controle de Mudanças. " Apoiar a realização de integração de novos colaboradores na empresa e aplicar demais treinamentos às áreas técnico produtivas sobre temas relacionados às Boas Práticas de Fabricação, Documentação e sobre os fluxos e rotinas relacionadas ao processo de gestão de Controle de Mudanças. " Apoiar as discussões de análises de riscos relacionadas à projetos de maior impacto para a companhia, contribuindo com o olhar sistêmico de Boas Práticas de Fabricação e Gerenciamento de Riscos para o correto mapeamento de riscos e definição de ações mitigatórias, quando aplicável, para os modos de falhas mapeados; " Aprovar as ERUs relacionadas à Projetos de maior impacto para a companhia, contribuindo para que este documento contemple de forma detalhada todos os requisitos necessários para o usuário do respectivo sistema / equipamento / área / processo O QUE É NECESSÁRIO: " Formação: Formação superior em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química, Engenharia Química, Engenharia de Bioprocessos. Cursos Obrigatórios: Pós Graduação em áreas relacionadas à Indústria Farmacêutica, Melhorias de Processos ou Gestão de Projetos. " Idiomas: Inglês para Leitura " Conhecimentos: Conhecimentos gerais nas rotinas relacionadas à área de Garantia da Qualidade. Conhecimentos nas rotinas de fabricação e embalagem de formas farmacêuticas sólidas, líquidas, líquidos estéreis, semissólidas e estéreis. Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação e normas nacionais e internacionais " Experiência: Aprofundado nas rotinas de gestão de Controle de Mudanças na Indústria Farmacêutica. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.