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Vaga de Especialista de Qualidade

1 vaga: | CLT (Efetivo) | Publicada hoje

Sobre a vaga

1. Elaboração de Documentação >Desenvolver e revisar procedimentos, manuais, políticas e registros relacionados à qualidade e à conformidade regulatória. >Elaborar e validar documentação técnica e registros de qualidade para produtos odontológicos, como dossiês técnicos e instruções de uso. >Garantir que toda a documentação cumpra os requisitos de rastreabilidade e validação exigidos. 2.Auditorias e Certificações >Planejar e executar auditorias internas com foco na conformidade com a ISO 13485 e outros regulamentos aplicáveis. >Atuar como ponto focal durante auditorias externas, representando a empresa perante órgãos certificadores e reguladores. >Acompanhar e garantir a implementação de ações corretivas e preventivas oriundas das auditorias. 3.Melhoria Contínua e Treinamentos >Identificar oportunidades de melhoria nos processos internos, propondo ações que aumentem a eficiência e a conformidade. >Ministrar treinamentos internos sobre normas regulatórias, boas práticas de fabricação e gestão da qualidade. >Formação superior em Engenharia, Administração, Farmácia ou áreas correlatas. >Experiência comprovada em gestão da qualidade com foco em ISO 13485. >Conhecimento em regulamentação de produtos para saúde (ANVISA e equivalentes internacionais). >Habilidades avançadas em elaboração e gerenciamento de documentação técnica. >Certificação em auditoria interna (desejável). >Experiência no mercado saúde e afins será um diferencial.