Vaga de Coordenador de Controle e Garantia da Qualidade - Farmacêutico Responsável Técnico

" Supervisionar o Departamento de Controle e Garantia da Qualidade, treinando e orientando todos os colaboradores da área. " Assinar documentos como Responsável Técnico da Empresa. " Aprovar ou reprovar documentações internas. " Responder perante a Vigilância Sanitária. " Monitorar o funcionamento de todas as salas limpas da empresa, no âmbito de garantir que as mesmas obedeçam a todas as premissas necessárias à utilização das mesmas. " Monitorar a qualidade do sistema de água WFI, assegurando que todas as premissas necessárias à utilização do sistema estejam sendo obedecidas a fim de que possa ser utilizado pelo Departamento de Produção da empresa. " Liberar produtos aprovados em inspeção previamente realizada ou aprovados parcialmente. " Interromper produção de lotes não conformes. " Participar da elaboração e execução do plano de ações para tratar não conformidades. " Participar da manutenção do sistema de gestão da qualidade (CBPF). " Realizar treinamentos internos relacionados ao sistema de gestão da qualidade. " Realizar o acompanhamento dos indicadores de qualidade junto aos gestores das áreas. " Prestar apoio à área produtiva e de novos negócios referente a processos, produtos avariados e outras dúvidas relacionadas à produção e qualidade. " Aprovar planos de inspeção de recebimento, inspeção em processo e inspeção final dos componentes e produtos acabados em conjunto com o Departamento de Engenharia. " Auxiliar na supervisão dos procedimentos de estocagem, visando garantir a correta rastreabilidade dos componentes. " Elaborar e atualizar o Procedimento Operacional Padrão (POP) e demais documentos do SGQ  Sistema de Gestão da Qualidade. " Emitir certificados de Qualidades dos produtos acabados. " Analisar e aprovar dados e informações do projeto do produto, como dados de entrada, dados de saída, validações internas e externas. " Participar junto com os demais departamentos, do processo de avaliação e desqualificação de fornecedores. " Realizar o controle de armazenamento e distribuição dos documentos pertinentes ao sistema de gestão. " Controle de materiais esterilizados, providenciando os testes de validação dos lotes, de esterilidade e estanqueidade. " Responsável pelo controle dos Certificados de Análise dos produtos, fornecidos pelas empresas terceirizadas. " Controlar os documentos pertinentes ao sistema de gestão da qualidade. " Realizar as auditorias internas do sistema de gestão da qualidade. " Acompanhar as auditorias externas do sistema de gestão da qualidade. " Elaborar, quando necessário, planos de ação a fim de que todas as atividades da área sejam desempenhadas dentro do prazo estipulado para conclusão. " Executar outras tarefas correlatas as acima descritas a critério da gerência e diretoria. Requisitos: Curso Superior completo em Farmácia; CRF Ativo; Experiência com a RDC 665/2022, RDC 751/2022, controle da qualidade, POPs, Salas Limpas, monitoramento ambiental, Sistema de Água WFI, garantia da qualidade e gestão de pessoas. Desejável: Experiência com Lavagem de Frascos, Produtos Injetáveis e Produtos para Saúde; Pós Graduação e/ou Cursos relacionados à área de Garantia da Qualidade e da Saúde; experiência com a ISO 13485; Inglês intermediário. Vaga para São Paulo/SP.