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O que o Coordenador de Assuntos Regulatórios faz?
Coordena e prepara dossiês dos processos de registro de produtos, incluí alterações e renovações, mantendo os clientes informados sobre o andamento dos mesmos, garante a obtenção dos registros dentro das necessidades e expectativas da empresa.
Identifica riscos legais para a empresa quanto à legislação sanitária, metrológica e ambiental, garantindo que os produtos da Cia. estejam dentro da legalidade pertinente.
Representa a empresa junto a entidades de classe em grupos técnicos específicos (Ex: ABIHPEC, ABIA e FEBRAFARMA);
Atua junto a ANVISA e VISA´s de forma a obter respostas aos processos solicitados, participa de reuniões técnicas fornecendo esclarecimentos de possíveis dúvidas.
Realizar análise de material gráfico (AMG), textos de rotulagem e mídia impressa.
Garante a habilitação, perante a ANVISA e VISA, obtendo a autorização de funcionamento e renovações de licenças de funcionamento e certificados de regularidade técnica perante a VISA e conselhos de classe (Ex: CRF, CRQ, CREMESP).
Acompanha os órgãos em inspeções de rotina ou de investigação, procurando atender e esclarecer todas as solicitações de forma rápida e clara.
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