Vaga de Analista Garantia da Qualidade Sr

A sua missão será: Garantir a aplicação dos requisitos das boas práticas de fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas das boas praticas de fabricação e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo à necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido, atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando da solução de problemas e propondo planos de ações. Suportar e desafiar as investigações produtivas, laboratoriais e reclamações. Papéis e Responsabilidades: Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e os controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção. Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação. Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade. Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações, definindo a causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas e controles de mudanças. Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas e com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade. Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável. Participar ativamente das auditorias corporativas e regulatórias. Contribuir na elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido. Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia-a-dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido. Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente. Integração de equipes e de clientes. Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista E o que você precisa para cumprir a sua missão? Requeridos: Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas. Experiência na industria de medicamentos saúde humana e saúde animal, cosméticos. Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). Inglês: intermediário. Desejáveis: Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. Habilidade em investigações e soluções de problemas. Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio. Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos, negociação e comunicação. Our Company At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies that improve the lives of both humans and animals. Founded in 1885 and family-owned ever since, Boehringer Ingelheim takes a long-term perspective. Now, we are powered by 52,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture. We believe that if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve. Why Boehringer Ingelheim? With us, you can grow, collaborate, innovate and improve lives. We offer challenging work in a respectful and friendly global working environment surrounded by a world of innovation driven mindsets and practices. In addition, learning and development for all employees is key, because your growth is our growth. Boehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture. We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients and communities. Want to learn more? visit https://www.boehringer-ingelheim.com