Vaga de Analista em Assuntos Regulatórios Sênior - Registro

Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos); Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêutico Ativo; Avaliação de documentação técnica para licenciamento de produtos (due diligence); Avaliação do impacto das novas legislações perante aos novos projetos da empresa (Inteligência Regulatória); Verificar a viabilidade regulatória dos novos projetos; Prestar orientação técnica de acordo com as necessidades e setores envolvidos nos projetos; Participação em reuniões, seminários, webinar e workshop de Entidades Regulatórias e Anvisa. Elaborar dossiês para cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa e pelas Visas Locais. Graduação completa em Farmácia ou Química; Pós-Graduação e/ou especialização em áreas correlatas; Domínio em inglês para leitura e interpretação de documentos técnicos; Boa vivência na área como analista de assuntos regulatórios; Sólida experiência em medicamentos e desejável experiência em suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos; Conhecimento em CTD (Common Technical Document) e RAS 4 (Regulatory Affairs System) será um diferencial.
Idioma: Inglês - Intermediário