Vaga de Analista Documentação Técnica Pleno – DMF

Descrição da vaga Analista Documentação Técnica Pleno  DMF Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma Responsabilidades e atribuições Responsabilidades e atribuições Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Responsável pela avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF  Drug Master File) e prospecção de fabricante de insumo farmacêutico ativo; Responsável pela avaliação de risco de Nitrosaminas de insumo farmacêutico ativo e produto acabado; Responsável pela avaliação de perfil de impurezas de insumo farmacêutico ativo; Contato e negociação com fabricantes e fornecedores nacionais e internacionais de insumo farmacêutico ativo; Responsável pelo acompanhamento e atendimento do plano de metas dos projetos em desenvolvimento, bem como suporte às áreas de interface; Solicitação de compras, acompanhamento e aprovação de embarque de amostras; Elaboração/revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão); Atendimento às exigências e auditorias da ANVISA. Requisitos e qualificações Formação: Graduação completa em Química e/ou Farmácia; Inglês avançado/fluente; Conhecimento das regulamentações da ANVISA (incluindo as diretrizes do Marco Regulatório de IFA: DIFA / CADIFA), bem como dos guias internacionais (ICH, AOAC, WHO, EMA, FDA, HEALTH CANADA, entre outros), relacionados a insumos farmacêuticos ativos e registro / pós-registro de medicamentos; Conhecimento em desenvolvimento, degradação forçada, estabilidade e validação analítica de insumos farmacêuticos ativos; Conhecimento em síntese de insumos farmacêuticos ativos e avaliação de perfil de impurezas (Elementares, Inorgânicas, Orgânicas, Genotóxicas, Nitroaminas, de Síntese e/ou Degradação), incluindo avaliação in silico. Informações adicionais Informações adicionais Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios: · Assistência médica; · Assistência odontológica; · Vale alimentação; · Restaurante interno; · Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho; · Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos; · Seguro de vida; · Previdência privada para que possa planejar seu futuro; · Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho); · Academia para cuidar da sua saúde; · Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno); · Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto; · Licença maternidade; · Licença paternidade estendida. Local de Trabalho: Local: Itapevi; Horário: Adm Flex. Etapas do processo Eurofarma Laboratórios Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias. Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!