Vaga de Analista DMF Sr

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Principais Responsabilidades do Cargo Realiza a avaliação técnica do DMF para o desenvolvimento de novos projetos ou para adequação de produtos de linha a fim de garantir a aprovação da documentação junto a Anvisa; Participa do processo de prospecção de novos fabricantes; Realiza levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, a fim de dar suporte aos documentos pertinentes ao registro de produtos. Elabora documentos pertinentes à área, conforme necessidade do departamento, para suporte ao registro de produtos; Responde exigências técnicas exaradas por Agências Regulatórias; Apoia Analistas Júnior e Pleno, bem como Estagiários, em todas as atividades relacionadas a análise de DMF, conforme necessidade, de modo a garantir a análise consistente por todos os membros do time. Elabora ou revisa procedimentos operacionais padrão, de acordo com a necessidade do Departamento; Participa de Comitês Técnicos Internos; O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade: Experiência prévia na área de Documentação Técnica, com Análise de DMF na Indústria Farmacêutica. Conhecimento em pacote Office; Cursos de atualização na área de avaliação de DMF's, área Regulatória e Analítica; Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área de Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos. Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química, Biotecnologia ou Engenharias correlatas. Experiência com as rotinas diárias das áreas; Conhecimento em farmacopeias USP/ EP/ BP e Brasileira; Inglês Intermediário/avançado Graduação - Completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas; Pós Graduação/MBA - Concluído (desejável) em Farmácia ou Química Local de Trabalho: Cotia - SP (km 30 Raposo Tavares). Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h e Sex até 15h30 Formato100% presencial Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.