Vaga de Analista de Validação Pleno
1 vaga: | Publicada em 05/09
- A combinar
Sobre a vaga
Planejar, desenvolver e executar protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho para equipamentos e sistemas. - Conduzir estudos de validação de limpeza e de processo, garantindo conformidade com as normas GMP e demais requisitos regulatórios. - Realizar análise de risco, em processos e equipamentos. - Conduzir a qualificação térmica de instalações. - Reportar o progresso dos indicadores de validação. - Condução de treinamentos operacionais; - Atuar como ponto de contato técnico para as áreas de produção, qualidade e engenharia. - Participar de investigações de desvios relacionados a falhas em processos validados. Graduação Completa em Engenharia Química, Química, Farmácia ou áreas correlatas; Conhecimento aprofundado das normas de Boas Práticas de Fabricação, RDC 654/2022 e guias internacionais de validação (FDA, ICH); Experiência na elaboração e execução de protocolos de qualificação e validação; Vivência com a preparação e revisão de documentos técnicos; Inglês Intermediário (inglês técnico leitura e escrita); Disponibilidade para atuar presencialmente em Duque de Caxias, RJ.