Vaga de Analista de Qualidade

Irá desempenhar um papel importante no suporte a todos os processos de qualidade das divisões de CSS e Transporte, incluindo tarefas de garantia da qualidade e verificações de controle de qualidade. Fornecerá suporte ao escritório de transporte e aos associados de soluções de armazenamento para Ensaios Clínicos e Comerciais em todas as questões relacionadas à qualidade e conformidade. Gestão do SGQ: Seguir as Políticas e Procedimentos de Garantia da Qualidade, apoiando a implementação dos Padrões de Garantia da Qualidade. Assistir na preparação de KPIs locais. Colaborar com a equipe de Qualidade local em todos os processos relacionados à qualidade, como controle de mudanças, auditorias externas/internas/de certificação, avaliações de risco, Acordos de Qualidade, etc. Gestão de Qualificação de Fornecedores: Assistir no programa de Avaliação de Fornecedores (ou seja, coordenar respostas de autoavaliação, acompanhar informações pendentes, etc.). Gestão de Incidentes: Participar do processo de CAPA e reclamações, colaborando na investigação, apoiando na geração de relatórios e acompanhando desvios e ações conforme descrito nas diretrizes internas específicas. Suporte Técnico de Qualidade: Auxiliar no mapeamento de temperatura, calibração, manutenção e programa de qualificação de acordo com as diretrizes internas. Gestão de Documentação: Apoiar na documentação precisa de todas as atividades relacionadas à qualidade, como POPs, instruções de trabalho, registros de testes, relatórios de auditoria, etc. Apoiar a tradução de diretrizes internas e a criação/revisão e controle de políticas locais, POPs e Instruções de Trabalho. Gestão de Dados de Qualidade: Auxiliar a equipe local de Qualidade na manutenção de toda a documentação aplicável devidamente preenchida e atualizada, seja eletrônica ou em papel. Assistir na manutenção de dados, ou seja, mantendo listas de rastreamento e atualizando dados. Executar todas as tarefas utilizando ferramentas de software dedicadas, como Master Control e SharePoint (ou outras ferramentas de software aplicáveis). Isso inclui inserir dados de forma precisa e atualizada, anexar documentos relevantes, rastrear progresso, documentar ações tomadas e seguir quaisquer fluxos de trabalho ou processos específicos conforme descrito nos procedimentos operacionais padrão. Controle de Pragas e Limpeza das Instalações: Garantir que os programas de controle de pragas e limpeza sejam devidamente implementados e documentados seguindo as POPs aplicáveis. Controle de Qualidade: Assistir em atividades relacionadas à qualidade, como Verificações de Qualidade, Controle de Qualidade e Relatório de Autoinspeção. Garantia de Conformidade: Assistir na garantia de conformidade com regulamentos relevantes (legislação local, GDP, regulamentos de qualidade, etc.), padrões da indústria (como ISO e padrões GxP relevantes), requisitos dos clientes e políticas internas. Assistir na verificação da adesão dos funcionários da empresa a todas as Políticas e Procedimentos da Empresa aplicáveis às suas funções e responsabilidades. Treinamento e Educação de Qualidade: Programa de Treinamento: Assistir na organização de qualquer treinamento relacionado à qualidade. Gestão do Treinamento em Diretrizes Internas: Apoiar e/ou gerar e avaliar relatórios de conformidade de treinamento para a equipe local. Apoiar e/ou manter a matriz de treinamento local. Melhoria Contínua: Apoiar oportunidades de melhorias de processos conforme iniciado pela Gestão de Qualidade Local. Satisfação do Cliente: Melhorar a qualidade do serviço prestado aos clientes colaborando de perto com a equipe operacional. Experiência na área. Experiência em preparação de documentos administrativos de rotina. Experiência em gestão da qualidade. Graduação completa ou cursando em farmácia, química, bioquímica, ciências farmacêuticas, logística ou engenharia, biomedicina ou gestão da qualidade. Habilidades básicas de comunicação interpessoal e escrita em inglês. Habilidades básicas no Microsoft Office (Excel, Word e PowerPoint).