Vaga de Analista de Qualidade em Farmacovigilância e Assuntos Médicos Pl (VAGA TEMPORÁRIA)
1 vaga: | Publicada em 04/07
A combinar
Sobre a vaga
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão
contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por
meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas
necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui,
queremos nos desenvolver e crescer juntos. Somos uma empresa inclusiva e que
abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia,
religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência. ÿ Aqui o seu talento
fala mais alto! Para mais informações sobre a forma como seus dados serão
tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR .
Informações adicionais:
Dar suporte para a criação, manutenção e melhoria contínua de todos os aspectos de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) funcional para as áreas de Farmacovigilância e Assuntos Médicos, assegurando que os processos internos, bem como os processos de prestadores de serviços e parceiros de negócios envolvidos, estejam alinhados com os requisitos regulatórios e boas práticas vigentes dos mercados onde os produtos sob responsabilidade da empresa sejam registrados e/ou comercializados, bem como requisitos locais, regionais e globais. Esta atividade inclui, mas não está limitada ao programa de avaliação de risco, auditorias e qualificação de fornecedores, due diligences, definição e revisão de acordos técnicos (p.ex. Qualidade, Farmacovigilância), elaboração e implantação de processos e documentos procedimentais (p.ex. procedimentos, instruções de trabalho) como por exemplo:
integridade de dados, planos de ação (ou CAPA, Corrective and Preventive Actions),
controle de mudanças, desvios da Qualidade e boas práticas de documentação e
programa de treinamento; Realizar trabalhos provenientes das linhas de reporte
operacionais (p.ex. estrutura local, regional ou global da Qualidade), conforme a
necessidade e delegação da gestão; Gerar, documentar e acompanhar indicadores de
desempenho para processos e atividades, quando aplicável, com foco na melhoria
contínua de processos; Estabelecer linhas de comunicação verticais e horizontais,
e interfaces adequadas com outras áreas conforme a necessidade, como por exemplo,
mas não se limitando a Qualidade (fabril), Assuntos Regulatórios, Marketing e
Vendas, de forma a facilitar a que as entradas e saídas de processos estejam
controladas e corretas; Prover interpretação e treinamento sobre necessidades
regulatórias, boas práticas aplicáveis e sistemas da Qualidade para as áreas de
escopo do SGQ e colaboradores envolvidos. Tais treinamentos, poderão ser internos
ou externos, de acordo com a necessidade; Prover suporte técnico geral para as
áreas de escopo do SGQ, incluindo mas não se limitando a itens de avaliação de
desvios da Qualidade, propostas de mudanças e outras questões técnicas;
Representar a área em atividades e grupos de trabalho locais, regionais e globais,
de forma a contribuir com a definição e implantação de objetivos nestas três
esferas. Isto inclui mas não está limitado a participar como auditor ou co-auditor
em auditorias locais ou internacionais, e participar presencialmente ou
remotamente em encontros regionais e globais da Qualidade; Trabalhar na manutenção
o estado de prontidão e participar de auditorias e inspeções recebidas pela
empresa, focadas nas áreas de escopo do SGQ; Planejar, conduzir e documentar
auditorias e verificações internas, conforme a necessidade; Participar da
elaboração e revisão de documentos internos, regionais e globais, incluindo, mas
não se limitando a procedimentos, políticas, padrões e relatórios; Participar da
avaliação, seleção, suporte e acompanhamento de atividades de consultores
trabalhando para as áreas de escopo do SGQ, incluindo treinamento, quando
aplicável; Contribuir ativamente para o alcance de objetivos e metas
departamentais e da companhia, sejam eles locais, regionais, globais, anuais, de
curto, médio ou de longo prazo, de acordo com suas responsabilidades e autonomia
recebida; Interagir com partes externas quando necessário, incluindo mas não se
limitando a representantes de agências reguladoras locais ou internacionais, de
parceiros comerciais e de fornecedores de serviços, incluindo reuniões internas ou
externas; Realizar atividades externas quando necessário, incluindo viagens, como
por exemplo, reuniões, auditorias, due diligences e participação em grupos de
trabalho. Planejar, acompanhar e participar de projetos das áreas de escopo do SGQ
ou outros para os quais a sua participação tenha sido designada. Superior completo
em Farmácia, Química ou áreas afins; Vivência em Indústria Farmacêutica;
Experiência em áreas relacionadas a Qualidade; Conhecimento de normas nacionais e
internacionais relevantes; Inglês avançado;