Vaga de Analista de Pesquisa Clínica

Processo de Qualificação do Centro: Contato inicial/principal para indústrias e CRO; Controlar todos os estudos que estão no centro e suas respectivas etapas; Designar a coordenadora para cada estudo; Agendar visita de seleção ao centro e as facilities; Contato direto com médicos e sua agenda; Responsável por acompanhar e apresentar o centro e todos os processos para a indústria farmacêutica; Processo Regulatório: Responsável por iniciar e finalizar todo o processo de aprovação no sistema CEP/CONEP. Receber documentos do patrocinador, customizar declarações do centro; Revisar/validar pacote regulatório; Coletar assinaturas dos responsáveis; Realizar submissão inicial aos sistemas CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil; Acompanhar e mapear principais pendências CEP/CONEP e discutir com time gestor do estudo; Verificar parecer CEP/CONEP e auxiliar o patrocinador nas resoluções; Submeter Resposta a pendência; Submeter Resposta a pendência; Submeter Notificações e Emendas dos Estudos Clínicos na Plataforma Brasil; Controlar prazos para submissõese liberações de pareceres, conforme calendário de reuniões; Solicitar emissão de Nota; Fiscal e pagamento da Taxa CEP; Processo Contratual: Responsável pela pré-análise financeira; Analisar contrato e suas cláusulas; Negociar orçamento e procedimentos a serem realizados pelos participantes; Desenvolver estratégias de negociação; Atualizar custos da base do centro; Cotar exames/consultas necessárias para o estudo; Acompanhar e auxiliar o setor jurídico; Atuar e assinar como testemunha em contratos dos estudos clínicos; Coletar, entregar e arquivar contratos finalizados; Agendar com membros da equipe e patrocinador/CRO visitas de iniciação do estudo; Participar dos treinamentos pertinentes ao setor, assim como nas reuniões. Ensino Superior Completo