Vaga de Analista de Gestão da Qualidade

·        Elaboração e atualização de documentação para atendimento ao SGQ, ANVISA, CE, FDA. ·        Condução e ou participação em ações corretivas e preventivas ·        Realizar análise de dados relativos às atividades ·        Peticionamentos junto à ANVISA. ·        Comunicação a autoridades competentes ·        Qualificação, monitoramento e atualização documentos de Fornecedores. ·        Qualificação, monitoramento e atualização documentos de Distribuidores. ·        Manutenção de planilhas. ·        Organização de documentos e registros físicos e eletrônicos. ·        Identificação e análise de novas publicações e alterações de normas, guias, especificações comuns e legislações aplicáveis aos produtos. ·        Realização de auditoria interna. ·        Recebimento de auditorias externas: ANVISA (BPF), INMETRO, ISO, FDA (GMP), Marcação CE. ·        Controle e analise de reclamação de clientes Conhecimentos Técnicos Imprescindíveis: Requisitos de SGQ (diferencial em dispositivos médicos) e regulatórios nacionais e internacionais aplicáveis a produtos para a saúde para registro junto à ANVISA, CE e FDA. Conhecimentos Técnicos Desejáveis/Diferencial: Vivencia com atividades de tecnovigilancia e pós-mercado dos produtos
Idioma: Inglês - Intermediário