Vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sênior

Gerenciar as atividades no controle de qualidade e validação de metodologia analítica. Manter o laboratório organizado e de acordo com as boas práticas laboratoriais os procedimentos vigentes. Participar de reuniões para estabelecer as prioridades em validações de metodologia analítica. Análises físico-químicas em HPLC (Shimadzu/LabSolutions), Dissolução, Friabilidade, etc de produtos acabados (medicamentos oncológicos). Preparo de amostras para análise e retenção. Preenchimento de toda documentação necessária para rastreabilidade e cumprimento do sistema da qualidade. Descarte adequado de medicamentos. Gerenciamento de documentos normativos. Elaboração, revisão de normas e procedimentos laboratoriais, padronização e execução dos procedimentos. Promover e executar treinamentos (quando necessários). Análise instrumental cromatográfica. Análise instrumental espectrofotométricas. Verificação de desempenho de instrumentos em geral. Acompanhar auditorias, analisando os relatórios. Montagem de dossiês de validação de metodologia analítica conforme premissas da RDC 166/17 e RDC 658/22. Habilidades com Pacote Office; Montar apresentações, Power Point, ferramentas. Escrita técnica e formal; Inglês avançado para condução de reuniões em inglês; Habilidades com equipamentos de laboratório: HPLC (Shimadzu/LabSolutions). Dissolutor. Friabilometro; analíticas em geral. Conhecimento técnicos em: Good Weighing Practice (GWP); Elaboração e revisão de protocolos e procedimentos; Validação de metodologia analítica; Análises de bancada;