Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Elabora, revisa, protocola e acompanha dossiês técnicos para registro, cumprimento de exigências, pós registro e renovações de registro de produtos para saúde conforme protocolos definidos nas resoluções vigentes, mercado nacional e internacional; Revisa textos e rotulagens de produtos para a saúde; Regulariza e realiza a manutenção de licenças: ANVISA, Vigilância Sanitária Local, Boas Práticas de Fabricação, Regularidade Técnica, Prefeitura, Cetesb, Bombeiro, Ibama, Polícia Civil, Federal e Exército. Apoiar e orientar as áreas em relação a assuntos regulatórios e licenças; Acompanha fiscalizações por parte dos órgãos reguladores; Monitora e elabora os relatórios de investigação das notificações de incidentes, eventos adversos e queixas técnicas associadas ao uso de equipamentos da empresa; Controla e disponibiliza manuais técnicos; Acompanha e comunica as publicações pertinentes emitidas em Diário Oficial. Formação Acadêmica: Áreas da Engenharia ou Gestão da Qualidade ou Administração ou áreas correlatas.
Idioma: Inglês - Intermediário