Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

" Apoio ao portfólio de produtos e aplicações existentes para novos mercados/aplicações e introdução de produtos existentes em países/jurisdições adicionais dentro da região. " Envolvimento ativo com novos projetos e desenvolvimento de novos produtos e submissão de dossiês de registro. " Envolvimento adequado nos processos relevantes de avaliação e gestão de riscos. " Envolvimento com autoridades locais competentes e associações comerciais conforme necessário. " Apoio a questões regulatórias regionais e, conforme necessário, globais, às diferentes partes interessadas internas, bem como às partes interessadas externas (Anvisa). " Fazer interface com funções comerciais internas para apoiar planos de negócios, oportunidades de desenvolvimento e objetivos de P&D. " Desenvolver, submeter e apoiar dossiês regionais conforme necessário. " Fornecer informações regulatórias durante os projetos em equipes multifuncionais. " Apoiar solicitações regulatórias de clientes Graduação em Farmácia completa. Inglês Fluente, Espanhol intermediário. Conhecimento avançado em Legislação Farmacêutica e Regulamentação de Medicamentos Anvisa (Sintéticos e Biológicos), de Bula e Rotulagem. Conhecimento gerais sobre produção e controle de qualidade de medicamentos. experiencia em Industria Farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios. Pacote Office Experiência global e/ou regional em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos e cumprimentos de exigências Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipe Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados Muito boa organização e competências de gerenciamento de projetos e planejamento de atividades Forte influenciador e colaborador de equipes interdisciplinares