Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios PL

ABOUT THE JOB Nosso time de Assuntos Regulatórios está em busca de um(a) Analista para atuar em São Paulo, de forma híbrida, e suas principais atividades estarão relacionadas ao nosso portifólio de Nutrição Especializada (Alimentos Enterais e Suplementos Alimentares): -Ser responsável pela categoria de produtos/marca e dar suporte técnico a outras áreas com relação as demandas do negócio. -Preparar, revisar e submeter dossiês técnicos de registro e notificação de produtos junto à ANVISA e outros órgãos reguladores, até o momento da publicação na análise do órgão regulador; -Elaborar respostas de exigências, notificações e autuações de órgãos reguladores (ANVISA/MAPA) dentro dos prazos estabelecidos; -Acompanhar e garantir que os prazos de revalidações, notificações e licenças sanitárias sejam cumpridos conforme regulamentações vigentes; -Elaborar, com autonomia, Dizeres de Rotulagem (rotulagem geral e nutricional) conforme os requisitos da legislação; -Revisar os rótulos e garantir assertividade em relação aos dizeres de rotulagem estabelecidos para o produto; -Monitorar o cenário regulatório e publicação (DOU) de legislações de interesse à empresa, a fim de identificar riscos/oportunidades. Analisar impactos regulatórios de novos regulamentos e dar suporte na implementação de novos requisitos; -Validar materiais de comunicação, compreendendo etapas de análise de comunicações; análises de riscos/ameaças e oportunidades; -Suportar o negócio com expertise regulatória em projetos compreendendo: análise crítica de escopo, propondo correto enquadramento regulatório do produto e garantindo que a formulação, composição nutricional, alegações e rotulagem estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis e políticas da empresa; -Participar de atividades regulatórias promovidas por entidades do setor regulado (Associações de classe, ANVISA), acompanhando ativamente grupos de trabalhos, endereçando a posição da Danone sobre os temas externos e promovendo a comunicação entre entidade e a empresa. ABOUT YOU -Formação superior completa em Farmácia, Nutrição, Engenharia de Alimentos, Química ou áreas correlatas; -Experiência prévia com alimentos enterais e suplementos alimentares, atuação com a legislação ANVISA; -Conhecimento em legislações sanitárias aplicáveis a alimentos; -Inglês avançado, leitura e comunicação; -Domínio do pacote Office; -O conhecimento em Fórmulas infantis será considerado um diferencial. ABOUT DANONE Na Danone, nos dedicamos para levar saúde e nutrição para o maior número de pessoas. E não só isso; queremos que nossa missão beneficie pessoas de todas as idades, em todos os ambientes sociais e culturais e em todas as partes do mundo. Hoje a companhia está presente em mais de 120 países, onde opera de forma ágil e simplificada. No Brasil, recentemente unificamos nossas três unidades de negócio para atuarmos com sinergia, oferecendo um portfólio para todas as fases da vida: produtos lácteos e à base vegetal, águas e nutrição especializada. Se você se identifica com uma personalidade ativista, otimista, pioneira e genuína, junte-se a nós e faça parte de uma companhia diversa e orientada para o propósito. A Danone valoriza e promove a diversidade e consideramos Pessoas com Deficiência em todas as nossas oportunidades!!! Venha fazer acontecer com nossa equipe!!! #LI-Hybrid Descubra mais em: Página de carreiras oficial: Carreiras na Danone | Danone Instagram: