Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios - Paiçandu
1 vaga: | Publicada em 03/07
- A combinar
Sobre a vaga
A Fortgreen é uma empresa do agronegócio em crescimento que está buscando um(a)
Analista de Assuntos Regulatórios para atuar em nossa Unidade que fica em
Paiçandu.
Informações adicionais:
Preparação e Submissão de Documentação:
" Preparar, revisar e submeter dossiês regulatórios, incluindo novos registros de produtos, renovações e alterações pós-registro. " Garantir que toda a documentação esteja completa, precisa e conforme com os requisitos regulatórios locais e internacionais. Interação com Autoridades Reguladoras:
" Manter comunicação regular com agências regulatórias (ex.:
ANVISA, FDA, EMA) para acompanhar o status das submissões e responder a questionamentos. " Participar de reuniões e audiências com autoridades regulatórias conforme necessário. Monitoramento e Atualização de Regulamentações:
" Monitorar mudanças em leis, regulamentos e diretrizes que possam impactar os produtos da empresa. " Atualizar a equipe interna sobre novas regulamentações e garantir a implementação de mudanças necessárias para a conformidade contínua. Garantia de Conformidade:
" Realizar auditorias internas para assegurar a conformidade dos processos de fabricação e documentação com as boas práticas de fabricação (BPF/GMP). " Trabalhar em colaboração com equipes de P&D, qualidade e produção para garantir que os produtos estejam em conformidade com as exigências regulatórias. Treinamento e Capacitação:
" Fornecer treinamento e suporte regulatório para outras áreas da empresa,
garantindo que todas as equipes compreendam e sigam as exigências regulatórias
aplicáveis. " Elaborar materiais de treinamento e manuais de conformidade.
Benefícios : - Vale Alimentação; - Plano de saúde unimed; - Seguro de vida; -
Plano Odontológico (opcional); - Refeitório na empresa; - Gympass; - PLR
Requisitos : Pacote Office Intermediário Conhecimento intermediário de Inglês "
Conhecimento de normas e regulamentações que afetam a indústria de fertilizante
(MA Desejável : " Graduação em administração, química, engenharia química ou áreas
afins; " Habilidade com ferramentas de TI usadas na gestão de documentos
regulatórios e em sistemas de submissão eletrônica (MAPA, IBAMA); " Experiência
prévia na posição de analista de assuntos regulatórios; " Conhecimento
intermediário em inglês. Benefícios : - Vale Alimentação; - Plano de saúde unimed;
- Seguro de vida; - Plano Odontológico (opcional); - Refeitório na empresa; -
Gympass; - PLR