Vaga de Analista da Qualidade - Gestão e Documentação

O profissional atuará em uma empresa da área da saúde a nível nacional: Atividades: Controle de validade dos produtos e registros no ministério da saúde (RMS); Criação e confirmação de aprovação de etiquetas de nacionalização e rastreabilidade quando importação direta solicitado pelo detentor do registro; Definir e implantar ações de conscientização dos colaboradores no atendimento às expectativas do cliente, conforme os requisitos de normas estabelecidas, política de qualidade e objetivos da empresa; Zelar pela segurança dos produtos quanto ao acesso, identificação, condições de armazenamento (temperatura, luminosidade, umidade) validade e rastreabilidade junto à equipe de logística; Acesso físico e sistêmico à área de não conformes; Liderar e coordenar as atividades relacionadas à qualidade e processos de melhoria; Confecção e/ou validação de procedimentos, padronização de documentos e formulários; Realizar interface com outros setores da empresa, provendo-os de informação e soluções necessárias inerentes à atividade; Sistematização e validação dos processos, procedimentos e fluxos que envolvem a qualidade dos produtos junto à equipe; Capacitação de equipe envolvida na manutenção da qualidade dos produtos em todas as fases do processo; Conduzir os processos de não conformidades dos produtos, registrando e solicitando analises, acompanhando as ações de melhoria e emitindo pareceres; Coordenar processos para destinação final de produtos vencidos e não conformes; Coordenar processos para certificação de qualidade; Gestão, Controle e acompanhamento de ações corretivas, preventivas e melhorias; Controladoria e supervisão das não conformidades e reclamações de clientes internos ou externos; Implantar e executar auto inspeções de auditorias internas, bem como apresentar seus resultados para a alta administração; Definir e acompanhar programa de manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos e dispositivos; Controle de quarentena: definição, aprovação e/ou reprovação de produtos; Realização de auto inspeções; Inspeção de recebimento por amostragem; Inspeção e liberação ou reprovação, dos processos por amostragem (quando necessário); Qualificação e gestão de fornecedores de serviços e produtos; Garantir a limpeza e sanitização dos galpões e veículos; Treinamentos, aconselhamentos e acompanhamento de processos de trabalho e atendimentos às exigências da legislação; Renovação de documentação técnica regulatória da unidade de negócio; Definir os controles preventivos, constatar e corrigir deficiências que possam surgir em processos, equipamentos ou dispositivos; Garantir que os documentos do sistema de gestão estejam disseminados e conhecidos por todos através de treinamentos constantes; Administrar o uso de instrumentos de medição, bem como monitorar periodicamente sua calibração e documentos pertinentes ao mesmo; Assessorar as áreas da empresa quanto à documentação da qualidade, elaborar os manuais da qualidade, de organização, políticas, padronização visual e operacional de normas e procedimentos; Classificar os fluxos de abertura de não conformidades, indicando o padrão de qualidade que se refere, vinculando ao documento pertinente no sistema de gestão, acompanhar o desenvolvimento e término dos processos em andamento, verificando as ações, cobrando os seus respectivos prazos; Acompanhar e controlar os indicadores de qualidade, elaborar os relatórios gerenciais, subsidiando a gerência de qualidade das informações necessárias à tomada de decisões. Segunda a sexta em horário comercial Para atuar presencial em Diadema Requisitos: Ensino superior completo na área da qualidade ou afins; Vivência com ferramentas de gestão da qualidade; Ter atuado em empresas da área da saúde e/ou operações logísticas; Conhecer as normas da RDC 665 e como construir POPs e instruções de trabalho; Conhecimento em informática (pacote Office) e ter atuado com sistemas ERPs; Desejável experiência prévia na área da qualidade/regulatórios e ou gestão hospitalar.