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Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Sênior

1 vaga: | Publicada em 03/07

Sobre a vaga

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina.  A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.   A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.  /n Graduação completa em farmácia, química, biologia, engenharia ou áreas afins; Desejável conhecimento em excel avançado, SAP; Experiência na área da qualidade ou indústria farmacêutica; Conhecimento em normas regulatórias e processos produtivos. /n Elaborar, revisar e gerenciar análises de riscos, bem como participar da elaboração desses documentos, promovendo a avaliação dos riscos de qualidade nos sites do Grupo NC Farma; Organizar e conduzir comitês de riscos da qualidade; Promover a divulgação e conhecimento de normas e guias relacionados à produção de medicamentos e demais produtos; Participar da elaboração e revisão de documentos, visando atender às boas práticas de documentação do sistema da qualidade farmacêutico do Grupo NC Farma; Executar e conduzir auditorias Internas das áreas com impacto em boas práticas de fabricação, boas práticas de laboratório, boas práticas de armazenagem e distribuição e boas práticas de produtos médicos (BPx) do Grupo NC Farma para verificar a aderência das atividades realizadas em relação às legislações vigentes nacionais e internacionais aplicáveis; Elaborar documentações referentes ao processo de auditoria interna (agendas, relatórios e planos de ação); Monitorar a execução das ações decorrentes de Gerenciamento de riscos e auditorias internas da qualidade junto às áreas. Acompanhar inspeções regulatórias nacionais e internacionais e de terceiros em todos os sites do Grupo NC Farma; Auxiliar e/ou liderar projetos de melhorias; Suporte à coordenação e gerência da área com atualização e análises de indicadores pertinentes;